2017年10月17日,北京市食品药品监督管理局对北京博辉瑞进生物科技有限公司的动物源类医用生物疝修补片及一次性使用包皮切割吻合器两项产品,进行了为时两天的医疗器械生产质量管理规范现场考核。整个检查由药监局审核组组长王子佳带队,共4名审查员,分为审核首次会议、生产车间现场考核、文件及记录审核、审核末次会议四个环节。
当日上午,考核组组长王子佳组织审核首次会议,宣布两天的检查项目、流程及时间安排。会上,博辉瑞进公司CEO李学军发言,欢迎审查组老师莅临检查并介绍了公司生产经营状况,要求接受检查的部门人员全力配合审查组老师的严格审查;
下午,审查组成员按照会议进程,组织相关人员对公司的生产车间进行了细致全面的现场考核。
次日,审查组成员针对本次考核内容涉及的文件和记录进行了严格审查,且给出专业的指导建议。此次GMP认证,公司质量部、生产部、研发部等相关部门及人员准备充分,经过2天紧张忙碌的严格审查,审查组组长在18日下午的审核末次会议上郑重宣布了博辉瑞进公司顺利通过了GMP的认证审核。
这次GMP认证的顺利通过,使博辉瑞进公司在医疗器械生产质量管理方面更加标准化和规范化,促进我公司在医疗器械领域的飞速发展。
2017年8月16日-18日,国家知识产权局专利局医药部十二位审查员莅临北京博辉瑞进生物科技有限公司开展审查员实践活动...
2017年9月15日,由全国工商联医药业商会医疗器械分会和中关村科技园区大兴生物医药产业基地管理委员会共同主办,北京博辉瑞进生物科技有限公司...
2017年10月17日,北京市食品药品监督管理局对北京博辉瑞进生物科技有限公司的动物源类医用生物疝修补片及一次性使用包皮切割吻合器两项产品,进行了为时两天的医疗器械生产质量管理规范现场考核...
2017年8月15日,国家食品药品监督总局-医疗器械技术评审中心经过专家评审,发布公告将北京博辉瑞进生物科技有限公司自主研发的疝补片列为优先审批医疗器械...
作为生物高科技公司,博辉瑞进有为“药谷一号”园区入园企业,是一家研发、生产和销售再生型医用生物材料及植入性医疗器械,将推进生物医药领域新材料研发和新技术应用视为己任的企业,受认证为“国家高新技术企业”...
北京博辉瑞进生物科技有限公司(以下简称:博辉瑞进)在美国和德国专利申请通过审批获得授权...
2017年7月4日,《中国肺癌杂志》编辑部主任刘谦来到北京博辉瑞进生物科技有限公司讲学,介绍科技论文选刊、写作方面的经验与技能,北京博辉瑞进生物科技有限公司董事长、CTO赵博博士带领研发技术人员参与课程学习...
6月20日,2016年度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨2017年中国(昆明)医药产业发展高峰论坛在昆明隆重举行...
2017年6月8日-10日,北京博辉瑞进生物科技有限公司作为国家级高新技术企业,受邀参加“科博会”——第二十届北京国际科技产业博览会...
即将到来的上海美博会,我们在7.1馆M50展位恭...